유럽화학물질청(ECHA)에서는 많은 물질의 REACH등록 문서에서 요구되는 화학물질 안전성 보고서(CSR :

Chemical Safety Report)의 필수요소인 노출 시나리오 형식의 수정을 위한 작업이 진행중이다.


유럽화학물질청은 세부이행지침서(RIPs: REACH Implementation Project)의 ‘3.2 정보에 대한 요건’과

‘3.3 화학물질 안전성 평가’에 대해 노출 시나리오의 두가지 형식을 2008년에 개발하였으며,

이는 다음과 같은 내용을 포함하고 있다.

­- 하위 사용자를 위한 노출 시나리오의 커뮤니케이션(가이던스 Part D참조)

- 화학물질 안전성 보고서(CSR)내 결론에 대한 정보(가이던스 Part F참조)


그러나, 유럽화학물질청은 산업계가 개발한 다양한 공급망 내에서 사용 조건 및 용도에 대한 커뮤니케이션

프로세스에 관해 고객들이 요구하는 정보의 의사소통을 위한 양식에 대한 테스트를 실시하였다.


이와 더불어, 하위 사용자에게 노출 시나리오 정보를 제공하는 방법에 대해 다양한 접근이 받아들여졌으며,

대부분의 제안서 내의 노출 시나리오에 대한 일반적인 사항은 가이던스 Part D를 통해 확인 가능하다.


유럽화학물질청은 “하위 사용자를 위한 커뮤니케이션에는 노출 시나리오와 관련된 정보의 평가가 화학물질

안전성 보고서(CSR)에 포함되어져야 할 필요가 있으며, 노출 시나리오의 기존 샘플은 많지 않다”라고 언급하고 있다.


ECHA 프로젝트 내에 화학물질 안전성 평가 툴의 개발을 위해 IT를 기반으로 한 처리가 가능하도록 노출 시나리오

내의 정보에 대해 구조화할 필요가 있으며, 이는 공급망 내의 노출 시나리오 정보의 처리 및 안전성 평가의 유지 및

대량 생산 시설의 전제 조건이다.


특히, 유럽화학물질청은 “고객을 위해 제공되는 많은 양의 정보 처리에 대해 명확화를 할 필요가 있으며,

유럽 화학 산업 협회(The European Chemical Industry Council)에서 만든 일반적인 노출 시나리오들의

라이브러리를 이용하고 설치할 것이다.


또한, 광범위한 시장에 유용한 정의된 정보 교환 표준이 필요하다. 사용자를 위한 요건은 화학물질 안전성 평가

프로젝트를 위해 유럽화학물질청의 산업계 상담 그룹을 통하여 명확화를 진행중에 있다.”라고 언급하였다.


노출 시나리오 각각의 제목에 따라 정보는 적합하게 보고되어져야 하며, 각각의 일반적인 부분의 정보 구조와 예상

되는 정보의 내용 및 목록에 대한 논의를 통해 명확화가 이루어 질 것이다. 그 내용은 주로 다음과 같다.

- 화학물질 안전성 평가 툴(노출시나리오)은 모든 평가의 케이스 및 초기 1차원의 노출 평가에 대한 결론이

포함될 수 있음. 노출 평가 형태는 다양한 방법을 통해 노출평가에 대한 정보를 충분하게 표현해야 함

- 광범위한 물질안전보건자료 내의 노출시나리오 및 화학물질 안전성 보고서(CSR) 내의 노출평가 형태는 가능한

경우에 유사해야 하며, 광범위한 물질안전보건자료의 정보는 화학물질 안전성 보고서 내에 포함된 정보여야 함

- 추가 조건 및 위험 관리, 즉 환경 위험 통제 및 작업자 및 소비자의 위험등에 대해 목표된 시설을 위해 노출

시나리오의 다양한 부분이 지켜져야 함


유럽화학물질청은 실현 가능한 추가적인 요건의 고려를 위해 노출평가 형식을 수정하기로 결정하였다.

그러나 큰 변화는 없을 것이며, 노출 시나리오에서 요구되는 내용은 변화가 없거나 화학 안전성 평가의 개발의

시기가 연기될 것이다.


변화되는 내용:

- 작업자, 고객 및 환경의 다양한 목표 그룹을 위한 특수 요구를 맞추기 위한 세가지 다른 일반적인 형식

- REACH 하에 모든 평가 상황을 포함하며, 위험 관리 조치의 다양한 형태를 반영하기 위한 노출 시나리오 형식에

소개된 많은 방법

수정된 형식을 통해 가이드를 업데이트 하게 할 것이며, 2009년 5월에 가이드의 업데이트에 대한 상담 절차가

실시될 예정이다. 



출처
N-CER
http://chemicalwatch.com