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관련 법률

독성화학물질관리법 (Toxic Substance Control Act)
시행 일자

1976년 10월 11일
목적

화학물질 및 혼합물이 인체 건강 또는 환경에 불합리한 위해성을 야기하지 않도록 보장
적용 제외 물질
아래의 제품은 TSCA가 시행된 시점에 이미 다른 법률에 의해 규제되고 있기 때문에 TSCA 적용 예외
- 살충제
- 담배 및 담배제품
- 방사성 물질
- 무기 및 탄약류
- 식품, 식품첨가제, 약품 및 화장품

미국 환경보호청(EPA)은 온라인상에서 기존물질목록을 다운로드할 수 있도록 공개
TSCA Inventory 상세보기
기존물질목록에 등재되지 않은 물질은 신규물질로 간주

기존화학물질의 구분

Active Substance (활성물질)

2006년 이후 미국 내 활동량(제조/수입)이 보고된 기존화학물질

별도의 신고 없이 제조/수입이 가능
Inactive Substance (비활성물질)

2006년 이후 미국 내 활동량(제조/수입)이 보고되지 않는 기존화학물질

제조/수입 최소 90일 이전에 ‘전향신고(Form-B Notification)’ 제출

TSCA Inventory에 등재되지 않은 신규화학물질은 제조/수입 이전에 EPA를 통해 PMN신고를 승인 받아야 함.
PMN 제출 주체 : US 제조자 / 수입자
PMN 제출 정보
- 제조자/수입자 정보
- 물질확인정보 : CASrN, 구조식, 불순물/부산물, MSDS 등
- 보유하고 있는 물리/화학적 특성, 인체 및 환경 독성 자료
- 신고 후 3년간 제조/수입 예상 수량
- 용도 및 하위 사용자의 수
- 제조 및 사용 공정도 / 작업자 및 환경에 대한 노출 정보

기존화학물질의 구분

구분

면제유형
EPA 심사기간
Active Substance (활성물질)

면제유형
EPA 심사기간

R&D 면제
N/A

고분자 면제
N/A
Inactive Substance (비활성물질)

면제유형
EPA 심사기간

시험판매면제 (TME ; Test Marketing Exemption)
45일

소량면제 (LVE ; Low Volume Exemption)
30일

낮은 환경배출 및 낮은 인체노출 면제 (LoREX ; Low Release & Exposure Exemption)
30일

US TSCA 대응을 위한 자문 및 교육 프로그램 운영
대상 화학물질의 TSCA Inventory 등재 여부 확인
PMN 신고, SNUN 신고, PMN 면제 등 신규화학물질 US 신고를 위한 자문 및 업무 대행
보유 시험자료의 적합성 검토(공개 DB를 이용한 자료 취합)
물리/화학적 특성 및 독성 시험 전략 수립

상담/문의 관련 메뉴

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