< 후생노동성, 경제산업성, 환경성 > 이온성을 갖고 있는 신규 화학물질의 생물 농축성 판정에 관한 업데이트 사항 (2014.06.30) 지금까지 신규 화학물질의 생물 농축성에 관해서 ‘옥탄올-물 분배계수에 기초한 판정을 일부 실시했지만, ‘시험에서 필요로 하는 비용, 기간의 효율화의 중요성과 국제적인 동물 시험 축소의 요청에 비추어 ‘동물을 사용한 시험에 의존하지 않고 평가, 판정 할 수 있는 범위를 확대해 나가는 것이 중요하다’고 판단했습니다. 이러한 이유로 ‘이온성을 갖는 신규 화학물질의 생물 농축성을 ‘중성부근 (pH=7 부근)에서 측정하여 얻은 옥탄올-물분배계수 결과로 평가, 판정하는 기준안을 발표했습니다. 기준안은 다음과 같습니다. 비분해상태의 log Pow를 측정하는 것이 곤란한 설폰산, 칼본산, 양성 이온 화합물질, 4급 아민 등의 이온 화합물에 관해서는 ‘중성부근 (pH=7 부근) 에서 측정된 옥탄올-물분배계수(logD)가 2.5미만인 경우는 ‘고농축성이 아닌 것으로 판정’. 주1: 이 규칙에서 ‘비분해상태에 있는 log Pow를 측정하는 것이 곤란한 이온성 화합물’은 원칙적으로 산일 경우 pKa＜3, 염기일 경우 pKa＞11로 함 주2: 신중을 기하기 위해 본 규칙을 갑자기 판정기준으로 삼는 것이 아니라, 사례를 통해 적용 범위 등에 문제가 없는 것을 확인 하는 것으로 함. 때문에 현재로선 사전에 사무국에 상담 하는 것을 필수로 하고, 생물 농축성에 넓은 지견을 갖고 있는 심의회위원(여러명)과 사무국을 두고 구조식과 pKa 등의 정보를 통해 화학물질이 본 규칙의 적용대상으로 문제가 없는지 판단하는 것으로 함 주3: 현행 판정기준의 log Pow 취급과 같이 계면활성의 물질, 분자량 분포를 갖고 있는 혼합물, 유기금속 화합물, 순도가 낮은 물질(HPLC 제외) 및 무기화합물에는 적용하지 않음 보다 자세한 사항은 아래 웹사이트를 참고하시기 바랍니다. 출처: http://www.meti.go.jp/policy/chemical_management/kasinhou/files/todoke/shinki/140630_logD.pdf |