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남앤드남 | 소식자료 | 관련소식
안내사항
2025-02-03
(BPDf) 살생물제품 승인평가를 위한 '종합평가자료' 제출 알림(제출시점 및 항목(3.1) 업데이트)
첨부파일
[BPDf] 살생물제품 안전성에 관한 종합 자료(공지용_ver2_3.1항목 수정)-250124.hwp
수정보완 답변서 첨부 예시-240603.jpg
CHEMP 화학제품관리시스템(
https://chempold.keiti.re.kr
) 살생물제품 종합평가자료 제출 관련 변경사항을 아래와 같이 공지하였으니 확인하시기 바랍니다.
① 변경사항
- 기존: 평가개시후 2개월경 수정보완 사항 건으로 자료제출 실시
- 변경: 평가개시후 첫번째 수정보완 사항 건으로 자료제출 실시
평가개시후 수정보완 N차 발생시 동시에 BPDf 수정사항 반영 제출
- 승인유예기간내 제품승인을 완료하기위하여 시점을 조정함
② 자료내 3.1. 승인기준 표 업데이트
- 변경: 승인유효기간 산정이 모호한 표를 유효기간별로 세분화함
[출처: 화학제품관리시스템 공지사항]
https://chempold.keiti.re.kr/cop/bbs/selectBoardList.do?bbsId=BBSMSTR_000000000001&QAtypeStr=BIOC
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2024년 중소기업 살생물제품 승인자료 생산비용 지원사업 모집 변경공고 안내
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